系统医学是医疗保健的未来,
中医药扮演着重要的角色
我们的故事
系统医学是医疗保健的未来,中医药扮演着重要的角色
SU生物医药公司 (SU BioMedicine) 成立于2004年,是荷兰国家应用科学研究院(TNO)孵化的公司,总部位于荷兰境内规模最大的生命科学园区-莱顿生命科学园区,距离位于阿姆斯特丹的欧洲药监局(EMA)仅半小时车程。SU生物医药公司应用先进的综合性的现代科技为传统中药/保健食品/化妆品在质量上、安全性及有效性方面做开创性的研究工作,并为建立中药欧盟质量标准(《欧洲药典》和《德国药品法典》)提供引领性的服务。同时,SU生物医药公司将先进的科学技术与欧盟植物药和保健品,化妆品的法律法规要求相结合,积极协助中国企业将产品推入欧盟市场。SU生物医药公司在全球范围内同相关大学和研究院开展合作。同时,SU生物医药公司也与中国药品生产商合作申请中药产品在欧盟药品上市许可或注册。SU生物医药公司为中药建立符合欧洲药典要求的质量标准(建立中药饮片,配方颗粒和中药提取物的国际标准)、为中医药在世界范围内的推广贡献力量。2012年,SU生物医药公司协助成都地奥医药集团完成“地奥心血康胶囊”欧盟传统植物药注册。这是中国中药第一次以药品的身份进入欧盟市场,这是历史性的突破。此外,SU生物医药公司协助天津天士力集团成功完成“丹参胶囊” (2016年)和“逍遥丸”(2021年) 的欧盟传统植物药注册。2018年,成功推动中药精制提取物/三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷进入《德国药品法典》;2020年,又进一步推动该提取物成功进入《德国药典》。目前,SU生物医药公司不但为中国企业提供欧盟药品注册,包括中药欧盟临床的科学咨询等服务(包括中药抗新冠疫情的内容), 而且也开展欧盟中药保健品和化妆品的注册工作。另外,SU生物医药公司正在积极地开展各类产品注册后的欧盟市场销售工作。
SU生物医药公司致力于传播中医药传统文化和为人类健康服务。未来医疗的重点在于预防和治疗慢性疾病。SU生物医药公司拥有与系统医学发展相关的最前沿的知识和研究网络,并且凭借我们在欧盟政府、大学、科研机构以及医药企业之间的广泛的科技合作,加强对中药产品的基础研究,推动中药产品 (药品,保健品,化妆品)在欧盟的注册, 销售和市场开发。
SU生物医药公司依托莱顿大学-欧洲中医药与天然化合物研究中心,广泛掌握欧盟在植物药上市和质量监管方面的制度和法律法规;与众多荷兰和世界著名大学和科研机构进行合作,建立基于欧洲药典标准的欧盟成员国药品法典中草药质量质量标准;从科学和文化两方面整合中医药资源。同时,也致力于利用系统生物学整体思想进行中药质量、安全性及有效性方面的研究,助推传统中医药在世界范围内的推广。
目标
SU生物医药公司与科学界联手为中药的有效性和安全性提供科学证据,也与中国制药企业携手合作,将具有科学证据的,安全有效的中草药产品,天然保健品,本草化妆品等健康产品在欧洲市场上推广,以满足欧洲客户对疾病治疗和健康保护的需求,并致力于传播中医药文化,为人类健康做出贡献。
展望
未来医疗的重点在于预防和治疗慢性疾病, SU生物医药公司拥有与系统医学发展相关的最前沿的知识和研究网络,与拥有前沿的科技知识的欧洲大学和科技机构的合作,凭借其在大学、政府、科研机构以及医药企业之间的广泛科技合作,致力于在欧盟市场开发中医药产品,天然保健品,草本化妆品等健康产品。
重点产品
中草药,天然保健品,草本化妆品等健康产品,用于预防/治疗感冒、疼痛、代谢紊乱、女性健康等。
技术
SU生物医药公司专长
广泛掌握中草药产品、天然保健品、本草化妆品等健康产品的欧盟上市和质量监管方面的法律法规,致力于中草药产品,天然保健品,本草化妆品等健康产品的国际化,推动健康产品在欧洲的商业化。同时,从科学和文化双方面整合中医药资源,建立基于欧洲药典标准的中草药质量控制标准。致力于中药质量控制,药理学和生物活性方面的研究。
SU生物医药公司依托莱顿大学-欧洲中医药与天然化合物研究中心,同时与众多荷兰和世界著名大学和科研机构进行合作,共享科学研究平台,针对中药安全性/毒性、有效性、分子作用机制和中药质量控制开展研究。我们的研究成果为中医药产品注册和推广提供科学证据,助力中医药事业在世界范围内的推广。
专长:创新中药和传统中草药的安全性和有效性科学证据,质量标准,欧盟注册和市场销售;欧盟保健品和化妆品等健康产品的科学证据,欧盟报备和市场销售。
我们的内部TCM数据库
SU生物医药公司与其合作伙伴 Vitaltes BV (https://www.vivaltes.com/) 携手共同开发了内部中医药数据库,可以为SU生物医药公司的客户就进入欧盟市场的产品提供安全性和有效性评估服务。此外,该数据库还可以为中药产品和创新中药产品的开发提供科学证据,在中医药大数据领域发挥独特作用。
产品
SU生物医药公司通过中药产品在欧盟注册/
报备及欧洲市场的商业化创造价值
地奥心血康
SU生物医药公司与成都地奥集团经过长期战略联盟合作于2012年4月成功将地奥心血康胶囊以药品身份引入荷兰,目前该药品已经在荷兰进行销售。这是中国第一个中成药产品获准以药的身份进入欧洲市场,这项重大成果在中医药现代化、国际化的道路上具有划时代的意义。这项研究也被中央电视台评为2012年度中国十大科技创新新闻。
SU生物医药公司协助天津天士力集团成功完成“丹参胶囊” (2016年)和“逍遥丸”(2021年) 的欧盟传统植物药注册。
2018年,SU生物医药公司协助成都华神集团成功推动中药精制提取物/三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷进入《德国药品法典》;2020年,又进一步推动该提取物成功进入《德国药典》。
Defender-YPF
SU生物医药公司携手杭州甘草医生为具有提高人体免疫功能和增强人体自然防御能力的经典草本配方(玉屏风)进行欧盟保健品申报,并成功获得荷兰官方KAG批号和比利时官方PL 批号。此次申报成功为传统中草药产品作为保健品以合法合规的身份进入欧盟市场开辟了一条新路径。
新闻
2023年
王梅博士受邀参加由荷兰植物治疗学会(NVF)举办的以“植物药的治疗潜力”为主题的网络会议并作主题演讲。
2022年
王梅博士荣获世界中医药学会联合会中医药国际贡献奖-科技进步二等奖。证书链接。
2022年
王梅博士代表SU生物医药公司联合天津中医药大学组分中药国家重点实验室陈晓鹏博士团队在Acupuncture and Herbal Medicine期刊上联合发表Herbal medicine in the treatment of COVID-19 based on the gut–lung axis (基于肠-肺轴的中草药治疗COVID-19) 的综述文章。DOI: 10.1097/HM9.0000000000000038
2022年
王梅博士带领SU生物医药公司技术团队联合德国,荷兰,中国各知名研究院所在Phytomedicine国际期刊上共同发表Market access for Chinese herbal medicinal products in Europe—A ten-year review of relevant products, policies, and challenges(中药产品欧盟市场准入的政策和挑战的十年回顾)的综述文章。DOI: 10.1016/j.phymed.2022.154237
2022年
王梅博士带领SU生物医药公司技术团队联合澳门大学中国中医药科学研究所陈肖家博士团队在Chinese Medicine期刊上发表Key quality factors for Chinese herbal medicines entering the EU market(中药进入欧盟市场的关键质量因素)的综述文章。DOI: 10.1186/s13020-022-00583-x
2021年
SU生物医药公司携手杭州甘草医生成功完成具有提高人体免疫功能和增强人体自然防御功效的经典本草配方(玉屏风)的欧盟保健品申报。
2021年
SU生物医药公司帮助中国天津天士力公司完成中药复方逍遥片在荷兰以欧盟传统植物药的身份注册。
2020年
王梅博士荣获世界中医药学会联合会中医药国际贡献奖-科技进步二等奖。
王梅博士受邀作为演讲嘉宾出席浙江数字服务贸易云展会暨2020浙江出口网上交易会(欧洲三国站中医药抗疫专场)
开幕式。
王梅博士受国际药理学联合会和中国药理学会联合邀请,作为“抗新冠肺炎药物临床研究网络研讨会” 特邀专家发言。
王梅博士受中华中医药学会邀请,作为“新冠肺炎治疗国际学术交流会” (中国,美国,欧洲专场)主讲嘉宾发言。
2019年
2018年
王梅博士荣获中国中华中医药学会“岐黄国际奖”。
王梅博士成功推动中药精制提取物/三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷进入《德国药品法典》
2017年
SU生物医药公司参加巴西圣保罗第十六届制药业大会。
SU生物医药公司参加中国(澳门)传统医药国际合作论坛。
2017年
王梅王梅博士获得中国中医药研究促进会国际科技合作奖二等奖(地奥心血康国际化研究课题科技合作)
2012年
SU生物医药公司成功将地奥心血康胶囊以药品身份引进欧盟市场,并与成都地奥集团被中国科学院、中国工程院、科技部和自然科学基金会评选为当年10大科技创新成果之一。
岐黄国际奖
王梅博士摘得中国“岐黄国际奖
SU生物医药公司首席执行官、荷兰莱顿大学-欧洲中药与天然化合物研究中心主任,王梅博士荣获中国“岐黄国际奖”。 该奖项由中国中华中医药学会颁发,以表彰她对国际中医药发展作出的重要贡献。 中国卫生部部长王国强先生于 2018 年 11 月 25 日在中国北京向王梅博士颁发了该奖项。 2018年,由中华中医药学会主办的第五届岐黄论坛暨2018年度中华中医药学会系列颁奖典礼在北京举行,SU生物医药公司首席执行官、荷兰莱顿大学生命科学院-莱顿-欧洲中医药与天然产物研究研究中心主任兼王梅博士(Dr. Mei Wang)与来自意大利佛罗伦萨大学的Anna Rita Bilia女士共同荣获2018 年度中华中医药学会岐黄国际奖。
“岐黄国际奖”是由中国中华中医药学会于2015年发起设立的国际性奖项。该奖项用于表彰和鼓励在国际中医药科研领域取得重要成果的外籍专家或长期在海外工作的中国籍专家,每年评选一次,每次授奖不超过3人(项)。由中华中医药学会颁发证书和奖金。
两全其美的结合
王梅博士,1982年本科毕业于北京大学,1988年博士毕业于荷兰莱顿大学, 现任荷兰SU生物医药公司首席执行官,莱顿大学生命科学院 “莱顿-欧洲中医药与天然产物研究中心” 主任,欧洲药典中药委员会专家委员,荷兰ISO/TC249 中药材(WG1)和中成药(WG2)质量标准专家,世界中医药联合会中药创新学术委员会副主席,规范中医药学会理事和(GP-TCM)“法规组” 主任, 荷兰植物治疗学会理事(负责教育和科研主任),粤澳中医药产业园科技顾问,国际植物药杂志“Phytomedicine”副主编。
王梅博士是中医药标准化、国际化的领军型科学家,是中药欧盟注册破冰第一人。作为欧洲药典中药委员会唯一的官方华人委员,她主持20多种中药材的欧洲药典质量标准研究工作,其中墨旱莲等十几味中药的质量标准已经被欧洲药典正式收录。
作为学术带头人,王梅博士携手成都地奥集团经过8年的科研和注册筹备,于2012年4月成功将地奥心血康胶囊以药的身份引入荷兰,这是中国第一个中成药产品以药的身份进入欧洲市场。这是一项重大成果,在中医药国际化的道路上具有划时代的意义。
另外,2017年王梅博士获得中国中医药研究促进会国际科技合作二等奖(地奥心血康国际化研究课题科技合作);2018年王梅博士协助三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷进入《德国药品法典》;同年,王梅博士获得中国国际岐黄奖;2019年王梅博士世界中医药杂志 “杰出贡献奖” 二等奖;2020年王梅博士又进一步推动三七三醇皂苷成功进入《德国药典》。同年,王梅博士获得世界中医药学会联合会中医药国际贡献奖-科技进步二等奖;2021年帮助天士力的复方中药逍遥片在荷兰以欧盟传统植物药的身份成功注册。
展望未来…
王梅博士将继续致力于世界中医药的研究和推广。 “科学证据和对潜在机制的洞察是西方社会接受中医的关键。
我的志向是让全世界的人都能享受到蕴含丰富而宝贵知识的中医宝库的好处”——王梅说